こんにちは。氷河 期世代です。安全性情報に
関してはラスト！の今回は、主に「総合機構
ホームページ」と「PMDAメディナビ」から。
復習問題も織り交ぜつつ、
過去問を編集しました！
学びを楽しみましょうね。
登録販売者試験「過去問」より
Q１．医薬品の安全性情報に関する次の記述
のうち、正しいものを２つ選びなさい。
❶ 緊急安全性情報は、医療用医薬品や、
医家向け医療機器についての情報伝達
であり、一般用医薬品についての情報
が発出されたことはない。
❷ 安全性速報は、総合機構の医薬品 医療
機器 情報配信サービスによる配信のほか
に、製造販売業者からも医療機関や薬局
等へ、情報伝達される場合もある。
❸ 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構
のホームページには、厚生労働省より
発行される「医薬品・医療機器等安全性
情報」が掲載されている。
❹「P M D A メディナビ」は、医薬関係者
だけが受けられるサービスである。
👆引用元：https://www.ac-illust.com
A１．❷ と ❸
❶ 医療用医薬品や、医家向け医療機器に
ついての情報伝達の場合が多いが。。
👇
「一般用医薬品」に関する情報が
発出されたことも、あります！
小柴胡湯（しょうさいことう）に
よる「間質性肺炎」に関する情報が
発出されたことがあります！よね。
漢方処方製剤「小柴胡湯」の詳細は👆こちら。
詳細は👆こちらから、復習していただけます。
❹ 誰でも利用可能！でしたよね。
よろしければ👆こちらも、ご確認ください。
Q２．P M D A のホームページに関する
以下の記述のうち、当該ホームページ
に、掲載されていない情報はどれか。
① 製造販売業者等や、医療機関等
から報告された、医薬品による
副作用が疑われる症例情報
② 厚生労働省が製造販売業者等に
指示した緊急安全性情報
③ 新たに許可を取得した医薬品製造
販売業者の情報
④ 要指導医薬品・一般用医薬品の
添付文書情報
⑤ 医薬品等の製品回収に関する情報
⑥ 医薬品の承認情報
👆引用元：https://www.photo-ac.com
A２．③
詳細は、A１で、ご案内しました
ブログ（３８８）をご覧ください。
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
