こんにちは。氷河 期世代です。前回につづき
まして医薬品 医療機器 等 法（薬機法）から
定義と範囲や「日本薬局方」の過去問です。
堅苦しい表現で記載される法律の
範囲ですが、いわゆる「慣れ」る
まで、少しずつ楽しみましょう！
登録販売者試験「過去問」より
Q１．医薬品及び日本薬局方に関する次
の記述のうち、正しいものはどれか。
❶ 日本薬局方に収められている医薬品
は、一般用医薬品として販売されて
いるものはない。
❷ 日本薬局方とは、厚生労働大臣が
医薬品の性状及び品質の適正を図る
ため、医道審議会の意見を聴いて、
保健医療上重要な医薬品について、
必要な規格・基準及び標準的試験法
等を定めたものである。
❸ 人または動物の疾病の診断、治療
または予防に使用されることが目的と
される医療用品は医薬品に該当する。
❹ 人または動物の身体の構造または
機能に影響を及ぼすことが目的とされ
ているものであって、機械器具でない
ものは、すべて医薬品に該当する。
❺ 「やせ薬」を標榜した健康食品は、
医薬品に該当する。
👆「獣医師」のイメージとして。
A１．❺
❶ 一般用医薬品として販売または
一般用医薬品の中に配合されて
いるものも、少なくありません！
❷ 医道審議会ではなく、
「薬事・食品衛生審議会」ですね。
❸ 医療用品は機械器具等でないもの
に含まれているため、医薬品では
ありません！
❹ ✕ 機械器具でないものはすべて
👇
○ 機械器具等でないもの
（医薬部外品、化粧品および
再生医療等製品を除く）
👆 こちらから、ご確認いただけます。
Q２．次の記述は、医薬品医療機器等法
第２条 第１項の条文の一部である。
( a ) ～ ( c ) の中に入れるべき字句
は、① ～ ⑥ のうちどれか。
この法律で「医薬品」とは、
次に掲げる物をいう。
一 ( a ) に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療
又は予防に使用されることが目的と
されている物であって、機械器具等
（機械器具、歯科材料、( b ) 、衛生
用品並びにプログラム（電子計算機
に対する指令であって、一の結果を
得ることができるように組み合わ
されたものをいう）及びこれを記録
した記録媒体をいう）でないもの
（ ( c ) 及び再生医療等製品を除く）
三 （省略）
① 医薬品の範囲に関する基準
② 日本薬局方
③ 医療用品
④ 家庭用品
⑤ 医薬部外品、化粧品
⑥ 医薬部外品
👆引用元：https://www.ac-illust.com
A２．( a ) ② （ b ）③ ( c ) ⑥
「化粧品」が入るのは、省略され
ている「三」の文中になります。
詳細は、A１で、ご案内しました
ブログ（２１９）をご覧ください。
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
