こんにちは。氷河 期世代です。前回につづき
まして「外箱」等に記載される「製品表示」
に関する過去問を集めましたので、どうぞ。
購入者などが購入後に外箱を開けて
添付文書を見て初めて、適当な製品
ではなかった！これは返品・交換！
。。などといった事態を防ぐため、
「添付文書」から厳選された内容が
「製品表示」されるイメージです。
登録販売者試験「過去問」より
Q１．一般用医薬品の製品表示の読み方に
関する以下の記述のうち、誤っている
ものはどれか。
❶ 毒薬もしくは劇薬または要指導医薬品
に該当する医薬品における表示や、その
一般用医薬品が分類されたリスク区分を
示す識別表示等の法定表示事項のほか
にも、購入者等における適切な医薬品の
選択、適正な使用に資する様々な情報が
記載されている。
❷ 使用上の注意「してはいけないこと」の
項において、副作用や事故等が起きる
危険性を回避するために記載されている
内容については、外箱等にも記載される。
❸ １回服用量中 0.01 mL のアルコールを
含有する内服液剤（滋養強壮を目的と
するもの）は、アルコールを含有する旨
および、その分量が記載されている。
❹ 危険物に該当する消毒用アルコールには
消防法に基づき「火気厳禁」等の注意事項
が記載されている。
A１．❸
0.01 mL ではなく「0.1 mL」が正解！
小さく刻んできました、ひっかけ。
アルコールは 0.1mL 以上で記載！
「製品表示」の詳細は👆こちらから、どうぞ。
Q２．一般用医薬品の製品表示に関する次の記
述のうち、正しいものを２つ選びなさい。
① 表示された「使用期限」は、未開封状態
で保管された場合に品質が保持される期限
であり、いったん開封されたものについて
は、記載されている期日まで品質が保証
されない場合がある。
② 配置販売される医薬品は、医薬品医療
機器等法の規定により、配置期限の表示
が義務づけられている。
③ エアゾール製品には、高圧ガス保安法
（昭和26年 法律 第204号）に基づく
注意事項が記載されている。
④ 医薬品の外箱には、資源の有効な利用の
促進に関する法律（平成3年 法律 第48号）
に基づく、容器包装の識別表示（識別
マーク）を記載してはならない。
A２．① と ③
② 使用期限または配置期限の表示について
👇
適切な保存条件下で、製造後３年を超え
性状・品質が安定と、確認済の医薬品は
👇
法的な表示義務は、ない！でしたよね。
④「識別マーク」は、記載されています！
「識別マーク」とは、いわゆる
ゴミ出しの際の分別マークです。
医薬品に限らず、あらゆる製品に
表示されるようになりましたよね。
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
