こんにちは。氷河 期世代です。今回からは、
添付文書と同様、適正使用情報として外箱など
に記載される「製品表示」からの過去問です。
実際に、一般用医薬品の外箱などを
観察してみると理解が深まります。
登録販売者試験「過去問」より
Q１．一般用医薬品の製品表示に関する記述
のうち、正しいものを２つ選びなさい。
❶ 医薬品によっては、医薬品医療機器等法
に基づく用法、用量、その他使用および
取扱い上必要な注意の記載を、外箱等に
行っている場合がある。
❷ 使用期限の表示については、適切な保存
条件の下で製造後２年を超えて性状および
品質が安定であることが確認されている
医薬品において、法的な表示義務はない。
❸ １回服用量中 0.1 mL を超えるアルコー
ルを含有する内服液剤（滋養強壮を目的
とするもの）については、アルコールを
含有する旨および、その分量が記載され
ている。
❹ 添付文書を見れば、適切な保管方法が
わかるので、一般用医薬品の容器や包装
に、保管に関する注意事項は記載されて
いない。
A１．❶ と ❸
❷ 製造後２年ではなく「３年」ですよね。
製造後３年超で、法的な表示義務は
ありませんが流通や、管理など便宜
上「外箱」等に記載されています。
❹ 医薬品の「保管」に関する注意事項は
「使用上の注意」④ つ目の事項です！
流通や、販売者、使用者の利便性を
イメージすると使用期限や保管方法
などの注意事項は「外箱」に表示！
詳細は👆こちらから、ご確認いただけます。
Q２．一般用医薬品の製品表示に関する以下
の記述のうち、正しいものを２つ選べ。
①「保管および取扱い上の注意」の項のうち
医薬品の保管に関する事項は、添付文書を
見なくても確認できるよう、医薬品の容器
や包装にも記載されている。
② 包装中に封入されている医薬品だけが取り
出され、添付文書が読まれない、といった
ことがないように、外箱等に添付文書の
必読に関する事項が記載されている。
③ 専門家への相談勧奨については、外箱等
に記載されるが、そのスペースが狭小で
ある場合、記載されない。
④ 配置販売される医薬品の使用期限は、
「消費期限」として記載される。
A２．① と ②
③ 記載スペースが狭い（狭小な）場合
👇
「使用が適さない場合があるので、
使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師
または登録販売者に相談してください」
👇
などと、記載されている注意事項です！
④ 消費期限ではなく「配置期限」と記載。
詳細は、A１で、ご案内しました
ブログ（３８６）をご覧ください。
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
