こんにちは。氷河 期世代です。前回同様
第４章より「医薬品 医療機器 等 法」の
範囲から集めた過去問をお出ししますね。
第１条の「穴埋め問題」は、穴の
箇所を変えての出題歴があるため、
復習問題として今回も、どうぞ！
登録販売者試験「過去問」より
Q１．医薬品 医療機器 等 法の目的等に
関する記述のうち、誤っているもの
はどれか。
❶ 医薬品等の製造販売を業として行う
者は、医薬品等の使用による保健衛生
上の危害の発生及び拡大の防止に努め
なければならないと規定されているが
医薬品等の販売を業として行う者に
ついては、この限りではない。
❷ 指定薬物の規制に関する措置に
ついて規定されている。
❸ 国民の役割として、医薬品等の
有効性及び安全性に関する知識
と理解を深めるよう努めなければ
ならないと規定されている。
❹ 医師、歯科医師、薬剤師、獣医師
その他の医薬関係者は、医薬品等の
有効性及び安全性その他これらの
適正な使用に関する知識と理解を
深めるよう努めなければならないと
規定されているため、登録販売者は
日々最新の情報の入手、自らの研鑽
に努める必要がある。
❺ 医薬品製造業者、薬局開設者、病院
の開設者等はその相互間の情報交換を
行うことその他の必要な措置を講ずる
ことにより、医薬品等の品質、有効性
及び安全性の確保並びにこれらの使用
による保健衛生上の危害の発生及び
拡大の防止に努めなければならない。
A１．❶
「販売業者」も、含まれています！
👆 こちらから、ご確認いただけます。
Q２．医薬品医療機器等法の目的に関する
以下の記述について、( a ) ～ ( c )
の中に入れるべき字句は、① ～ ⑥
のうちどれか。
この法律は、医薬品、医薬部外品、
化粧品、医療機器及び ( a ) の品質、
有効性及び安全性の確保並びにこれら
の使用による保健衛生上の危害の発生
及び拡大の防止のために必要な規制を
行うとともに、( b ) の規制に関する
措置を講ずるほか、医療上特にその
必要性が高い医薬品、医療機器及び
( a ) の ( c ) の促進のために必要な
措置を講ずることにより、保健衛生の
向上を図ることを目的とする。
① 再生医療等製品 ② 生物由来製品
③ 危険薬物 ④ 指定薬物
⑤ 製造販売 ⑥ 研究開発
A２．( a ) ① （ b ）④ ( c ) ⑥
詳細は、A１で、ご案内しました
ブログ（４３４）をご覧ください。
この「第１条」は、紙に書いて
トイレの壁に貼る「トイレ学習」
で、独特な表現や言い回しなどを
「見慣れる」ことで覚えました。
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
