こんにちは。氷河 期世代です。今回は、
複数の事業所が「許可」されている場合の
事業所 間「移転 記録」のお話をしますね。
状況を、わかりやすく例えると、
チェーン店 同士で、医薬品の
在庫を移動したい場合などでも、
「記録」が必要！ということ。
後半は「貯蔵設備」を設ける区域について
と、過去問を２つ、お出ししています。
「貯蔵（ちょぞう）」とは、
いわゆる「在庫」のことです。
事業所 間の医薬品の移転に係る記録
👆引用元：https://www.ac-illust.com
複数の事業所について、許可を受けている場合
👇
許可 事業者 内の、異なる事業所 間の
医薬品の「移転」であっても
👇
移転に係る「記録」について、許可を受けた
事業所ごとに「記録」を明確化するため
👇
移転先、および移転元、それぞれの事業所ごと
に、下記の事項を、記録しなければならない！
① 品名
② ロット番号
（ない場合は、製造番号または製造記号）
③ 使用期限
④ 数量
⑤ 移転先、および移転元の場所、
移転の年月日
② と ③ は医療用医薬品の場合
（体外 診断用 医薬品を除く）
「偽造 医薬品」の流通防止に
② と ③ は「一般用医薬品」などについても、
記載することが、望ましいとされています。
「購入・販売」の記録と同じです。
書面は記載日から「３年間保存」すること！
許可事業者は、① ～ ⑤ の事項を記録した
「書面」を、事業所ごとに、記載日から
３年間保存しなければなりません！
「貯蔵設備」を設ける区域について
薬局、および店舗販売業の
「構造設備」に係る基準で
規定されていることです。
❶ 医薬品の「貯蔵設備」を設ける区域が、
他の区域から、明確に区別されていること
❷「貯蔵設備」を設ける区域に、立ち入る
ことができる者を、特定するための措置を
講じなければならない！
ただし、現状の措置として、
「監視カメラ」の設置までは、
まだ、義務化されていません！
登録販売者試験「過去問」より
Q１．店舗販売業者が医薬品を購入し、又は
譲り受けたとき、及び薬局開設者、又は
医薬品販売業者等に販売又は授与したとき
に書面に記載しなければならない（ただし
購入者等が常時取引関係にある場合を除く）
ものとして、誤っているものを一つ選び
なさい。
(a) 品名
(b) 数量
(c) 購入等の年月日
(d)購入者等の氏名又は名称、住所又は
所在地、及び電話番号その他連絡先
(e) 購入者等の許可の区分
Q２．薬局開設者は、医薬品の貯蔵設備を
設ける区域に立ち入ることができる者の
特定を講じなければならない。
A１．(e) 「許可の区分」は、不要ですよね。
こちらから👆復習していただけます。
A２．○
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ご覧いただき、ありがとうございました。
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