408｜医薬品販売業の許可行為の範囲 ⑻配置販売業｜先用後利ほか

こんにちは。氷河 期世代です。今回からは
① 店舗 販売業に替わりまして店舗を持た
ない販売形態 ② 配置 販売業の お話です。

続・許可行為の範囲

　　👆引用元：https://www.ac-illust.com/

② 配置 販売業

👆 富山の売薬を広めた前田 正甫（まさとし）
　　　　　　　　（置き薬のイメージとして）

　　　　　　配置 販売業の許可は
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　　　　　　　一般用 医薬品を
　配置により、販売・授与する業務について
　　　　　　　　　　👇
　　　　　配置しようとする区域を
　　　 その区域に含む都道府県ごとに
　　　　　　　　　　👇
　 　　その都道府県知事が与えること！

都道府県知事が許可を与えない場合

　　👆引用元：https://www.photo-ac.com/

・許可を受けようとする区域において
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　適切な医薬品 配置販売のための
　必要な体制が整っていないとき

・申請者が薬事に関する法令などに違反し
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　一定期間を経過していないとき

配置 販売業の販売形態

　　　　　　👆「配置箱」のイメージとして。

・購入者の居宅などに
　あらかじめ医薬品（配置箱）を預けておく
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　法律上の陳列に該当する

・購入者が医薬品を使用した後でなければ
　代金の請求権は生じない
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　これを先用後利という

・一般用 医薬品のうち
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　経年劣化が起こりにくい等の
　基準に適合するもの のみ販売すること！
　　　　　　👇
　配置 販売 品目 基準

配置 販売業者の販売・授与規定

　　　　👆「リスク区分」のイメージとして。

配置 販売業の許可を受けた者（配置 販売業者）
　　　　　　　　　　👇
　　一般用 医薬品を医薬品の区分に応じて
　　定められた者に販売・授与させること！

リスク区分ごとの早見表

第一類 医薬品	薬剤師
第二類 医薬品	薬剤師・登録販売者
第三類 医薬品	薬剤師・登録販売者

配置 販売業者と区域 管理者

👆 配置員のうちから指定するイメージとして。

① 配置 販売業者は、業務区域を自ら管理
　するか、配置員のうちから指定したものに
　管理させること！

② ①により、区域を管理する者（区域 管理者）
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　第一類 医薬品を販売・授与する区域では
　薬剤師でなければ ならない！
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　第二類医薬品、または第三類医薬品では
　薬剤師、または登録販売者

③ 区域 管理者は、区域に関する必要な
　業務を遂行し、必要な事項を遵守するため
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　必要な能力、および経験を有する者で
　なければ ならない！

④ 区域 管理者は、配置員を監督するとともに
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　配置 販売業者に対して
　必要な意見を書面により述べること！

⑤ 配置 販売業者は、区域 管理者の意見を尊重し
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　法令遵守のために、必要な措置を講じ、
　内容を記録し、適切に保存すること！
　　　　　　　　　👇
　（措置を講じない場合は、その旨と理由）

⑥ 配置 販売業者は、区域の管理に関する
　業務などを適正に遂行することで
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　薬事に関する法令の規定の遵守を確保するために
　　　　　　　　👇
　必要な措置を講じ、記録し、適切に保存！

ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。

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