こんにちは。氷河 期世代です。前回につづき、
4つの「安全性情報」より医薬品・医療機器
等安全性情報と、総合機構 H P のお話です。
① 緊急 安全性 情報
② 安全性 速報
③ 医薬品・医療機器 等 安全性 情報 👈
④ 総合機構 ホームページ 👈
今回は、 ③ と ④ ですね。
ホームページの管理・運営は
(独)医薬品医療機器総合機構
略称が「総合機構:P M D A」
③ 医薬品・医療機器等安全性情報
👆「厚生労働省」のイメージとして。
一般用医薬品を含む医薬品、医療機器などに
よる、重要な副作用、不具合に関する情報
👇
「厚生労働省」が、取りまとめる!
👇
「医薬品・医療機器等安全性情報」として
広く、医薬関係者に向けて、情報提供する
伝達の方法として「専門誌」にも「転載」
・各都道府県、保健所設置市、および特別区、
関係学会などへ「冊子」を送付
・「厚生労働省ホームページ」へ掲載
・「総合機構ホームページ」へ掲載
・医学、薬学関係の「専門誌」などにも転載
【掲載された記事の例】
・医薬品の「安全性」に関する解説
・「使用上の注意」の改訂内容 など
詳細は、次にお話します
④ 総合機構ホームページへ。
④ 総合機構ホームページ
👆「ホームページ」のイメージとして。
「添付文書」情報や、厚生労働省より発行
される「医薬品・医療機器等安全性情報」
のほか、👇以下の情報が、掲載されます。
・厚生労働省が、製造販売業者に指示
した「① 緊急安全性情報」
・厚生労働省が、製造販売業者に指示
した「使用上の注意」の改訂情報
・製造販売業者など、および医療機関
などから、報告された情報
👇
医薬品による「副作用」が疑われる
「症例」の情報
・医薬品などの「承認」情報
・医薬品などの製品回収に関する情報
・一般用医薬品、および要指導医薬品の
「添付文書」情報
・患者向けの「医薬品ガイド」
・その他、厚生労働省が、医薬品などの
安全性について、発表した資料
👆「電子メール」のイメージとして。
「PMDAメディナビ」がタイムリーに発信!
特に、重要な最新情報が、発出されたとき
👇
ホームページへの掲載とともに「電子メール」
によって、タイムリーに情報を配信する
「医薬品医療機器情報配信サービス」もある
サービス名が「PMDAメディナビ」
といい、誰でも利用可能です!
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
つづきは、👇こちらからでも飛べます。